TAMPONE SALIVARE RAPIDO per il COVID – 19

Il Test kit per la rilevazione dell’antigene del Novel Coronavirus (Metodo dell’oro colloidale) è un test immunocromatografico su membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 dai campioni di espettorato.

ISTRUZIONI PER L’USO

Il kit test va conservato in busta sigillata a una temperatura tra 2-30 °C Utilizzare entro 1 ora dall’apertura del sacchetto sigillato. Una lunga esposizione in ambienti caldi e umidi può causare il deterioramento del prodotto.
Prima di eseguire il test, il kit test e il campione devono essere ad una temperatura tra 15 e 30 °C. Il giudizio di risultato positivo può essere confermato quando compaiono entrambe le linee T e C. Il risultato appare entro 3-15 minuti dall’aggiunta del campione. Il giudizio di risultato negativo può essere confermato 15 minuti dopo aver aggiunto il campione, quando appare la linea C, ma non la linea T. I risultati dopo 30 minuti dopo l’aggiunta del campione non sono attendibili.

Componenti del Kit:

• 25 Test Card
• 25 Provette di Estrazione del campione
• 25 Tamponi
• 25 Coppette di carta

TAMPONE RAPIDO per il COVID – 19

Test per il rilevamento qualitativo in vitro dell’antigene del nucleocapside del SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali di individui con sintomi sospetti, entro i primi 5 giorni dalla comparsa dei sintomi. Il test è destinato esclusivamente a laboratori di analisi cliniche e a professionisti del settore sanitario esperti nei test point-ofcare, ed è vietato l’uso domestico.
Il Kit utilizza il metodo dell’immunocattura ed è progettato per rilevare la presenza o l’assenza delle proteine del nucleocapside del SARS-CoV-2 in campioni respiratori prelevati da pazienti con segni e sintomi dell’infezioni che sono sospetti del COVID-19.

Componenti principali e Principio del test

I componenti principali del test sono:

• l’Anticorpo della proteina anti-nucleocapside e le immunoglobuline IgY del pollo etichettate da oro colloidale
• la Membrana di nitro-cellulosa ricoperta da anticorpi della proteina antinucleocapside
• l’Anticorpo della capra anti-IgY del pollo.

Quando i campioni vengono analizzati ed aggiunti al dispositivo del test, gli antigeni SARSCo-V-2 presenti nel campione si legano agli anticorpi coniugati all’oro colloidale nella striscia
del test. I complessi antigene-coniugato migrano lungo la striscia del test verso l’area di
reazione e vengono catturati dalla linea di anticorpi legati alla membrana. Una banda
colorata si mostrerà quando l’antigene-coniugato viene depositato nella posizione Test “T”
e nella posizione Controllo “C” sul dispositivo.

Componenti del Kit:

• 1 Cassetta di Test monouso (Test Cassette)
• 1 Provetta di Estrazione (Extraction Tube)
• 1 Provetta Buffer
• 1 Tampone di cotone idrofilo (Swab)